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计算机化系统验证(CSV)文件清单序号名称部门编号备注1URS咨询/产品XXX-系统简称-URS-GMP-0012验证计划验证XXX-系统简称-VP-VD-0013首次风险评估咨询XXX-系统简称-QRM-GMP-0014功能评估XXX-系统简称-QRM-GMP-0025最终评估XXX-系统简称-QRM-GMP-0036FS(含配置)产品XXX-系统简称-FS-PD-0017设计确认方案验证XXX-系统简称-DQ-VD-0018设计确认报告XXX-系统简称-DQ-VD-0029测试报告产品XXX-系统简称-STR-PD-00110FAT验证XXX-系统简称-FAT-VD-00111安装确认方案验证XXX-系统简称-IQ-VD-00112安装确认报告验证XXX-系统简称-IQ-VD-00213运行确认方案验证XXX-系统简称-OQ-VD-00114运行确认报告验证XXX-系统简称-OQ-VD-00215性能确认方案验证XXX-系统简称-PQ-VD-00116性能确认报告验证XXX-系统简称-PQ-VD-00217回顾追溯矩阵验证XXX-系统简称-RTM-VD-00118验证总结验证XXX-系统简称-VSR-VD-001。

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