EKTERLY（sebetralstat）用法用量、用药注意事项及药物储存【海得康】

EKTERLYsebetralstat300mg 薄膜衣片是口服遗传性血管性水肿急性发作急救药物。标准用法用量一旦识别 HAE 急性发作早期症状立即口服 600mg2 片 300mg 片剂若用药后症状缓解不足、持续加重或复发可在首次服药 3 小时后追加 600mg 剂量24 小时内最大总剂量不可超过 1200mg。不可随意增加剂量或缩短给药间隔避免增加 QT 间期延长等潜在风险。合并 CYP3A4 强抑制剂部分抗真菌药、抗病毒药等或 CYP3A4 强诱导剂时务必提前告知医生进行剂量调整和用药监测避免药物相互作用影响药效或增加毒性。绝对禁忌人群对 sebetralstat 或片剂任何辅料存在过敏史的患者禁用用药后一旦出现皮疹、喉头发紧、呼吸困难等过敏反应需立刻停药并就医。本品不适用于 12 周岁以下儿童尚无足够数据保证其安全性和有效性孕妇、备孕人群、哺乳期女性需充分评估获益风险后由医生决定是否用药不建议自行服用。患有先天性长 QT 综合征、心力衰竭、电解质紊乱或正在服用可延长 QT 间期药物的患者用药前需完善心电图检查用药期间监测心律变化警惕心律失常风险。核心用药警示本品仅用于急性发作按需急救不可用于气道严重梗阻的晚期喉水肿急救也不可替代气道急救处理。一旦发生喉部肿胀、吞咽困难、呼吸不畅除服药外必须立即前往医院急诊处理防止窒息死亡。用药前所有患者应接受医生规范培训熟练识别 HAE 发作前兆、掌握用药时机及不良反应处理方法不可盲目自行用药。服药期间若出现持续心悸、头晕、晕厥、长时间头痛等异常症状应及时就医检查。储存管理需放置在 30℃以下干燥环境保存避免潮湿、高温和阳光直射远离儿童及宠物防止误服。药品原包装可便于随身便携适合 HAE 患者日常外出携带以便在发作第一时间服药干预过期药品不可继续使用应按当地药品废弃处理规范妥善处置不可随意丢弃或转给他人使用。本品属于处方药仅可在医生诊断确诊遗传性血管性水肿后使用不可用于其他类型过敏水肿或血管性水肿避免误诊用药耽误治疗。定期复诊评估发作频率、病情变化及整体用药方案配合基础预防治疗形成完整 HAE 慢病管理模式。